乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的上新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常见的炎性四肢疾病，不会有MRI的成果并可引致失明，为病变和医疗机构产生了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在疗法上依赖相应的疗法药物。一项关于PSA的研究课题中的辨认出，显现早期病征展现出的病变，应用于基本上DMARDs疗法2年，疾病掌控较差；然而约仍有50%的病变显现了微小的骨风化作用。在以前的15年用做疗法类风湿病征的生物制剂层出不穷，然而银屑病病征的疗法却止步不前。即使依赖相应的随机实验者确凿证据，甲氨蝶呤、来氯米特等忽略病情抗风湿药（DMARDs）仍是疗法PsA的队内用药。

许多实验者表明，无论是也就是说疗法还是协同甲氨蝶呤疗法，肺部因子α抑制剂（TNFi）都有比较好。相比较对那些基本上DMARDS违宪的中的轴病因，TNFi展现出出了比较好的。在西欧，现阶段有5种TNFi 被准许用做疗法PsA，他们在疗法四肢病变上的不尽相同。但自TNFi辨认出以来，对PsA流行病学生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23闭环的起着作法。

有确凿证据表明IL-23通过起着做特定的T巨噬细胞亚群而起到促进附着点炎的起着。这一辨认出的层面在于其与PsA的流行病学闭环直接无关。应用于TNFi 来疗法PsA的临床研究课题缓解率可翻倍60%。然而有30%的病变也许展现出为对TNFi反应不佳或根本违宪，还有些人也许十分适合或不能耐曾受这样的疗法。西欧药品该机构（EMA）和食品药品该机构（FDA）均辨认出对于那些TNFi 疗法收场的病变似乎没有更好的疗法工具。正是由于这一“疗法真空”的普遍存在，一新生物制剂—乌司祖安哌的两项研究课题问世了。

B巨噬细胞、IL-6和T巨噬细胞无关的共刺激分子不会CD80/86(阿巴西普)早就被证实是RA的无关分子不会，很多针对这些机制的生物制剂早就准许股票了。在PsA，现阶段这些药物还没有准许应用于。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道提出，乌司祖安哌是一种人源化制剂，可以建构IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1黏膜反应中的关键的巨噬黏膜、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司祖安哌的与可靠性在PSUMMIT1三期试验车中的得以确立。EMA和FDA早就准许乌司祖安哌用做PsA的疗法。PSUMMIT2试验车表明乌司祖安哌在那些对TNFi违宪的PSA病变具备临床研究课题，并且建议可用作这些病变的疗法可行性。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是设计是相近的，并且足以回答临床研究课题缺陷。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后翻倍ACR20的病变%-）。鉴于可靠性方面的慎重考虑，PSUMMIT2没有提出一新可行性，但其时间段（60周）很短。

从PsO的研究课题中的也可以获得有关乌司祖安哌可靠性的数据资料。EMA指出并没有确凿证据表明任何过量的哮喘风险与乌司祖安哌疗法无关。病变抑郁症的死亡率轻度减少，但曾受实验者研究课题时间的限制，不能明确其无关性。乌司祖安哌是否减少恶性的风险也不明确。这些缺陷应当通过近十年随访和股票后的捕捉到以促使明确。

EMA早就准许乌司祖安哌用做基本上DMARDs疗法违宪的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验车表明乌司祖安哌可以减少PsA的MRI成果，但还需促使的研究课题进行的测试。

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编辑： rheum204